Мы реализуем нашу продукцию в Италии и за рубежом. Поэтому Fidia проходит периодические проверки со стороны национальных и международных регулирующих органов (AIFA, Министерство здравоохранения Италии, US FDA, Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов Кореи [KFDA], ANVISA Бразилия, Фармацевтический инспекторат Министерства промышленности и торговли Российской Федерации) и аккредитованных организаций (GMED, ISS, TUV, IMQ, Certiquality, Eurofins Biolab, UKA, UA).
Наша система менеджмента качества
• соответствует европейским требованиям GMP к производству медицинских изделий и фармакологически активных субстанций и сертифицирована по стандартам ISO 13485 и ISO 9001.
• соответствует требованиям 21 CFR Часть 211 и 21 CFR Часть 820 к производству и реализации медицинских изделий и медицинских устройств в США.
• с 2018 ежегодно проходит аудиторскую проверку в соответствии с Единой унифицированной программой аудита системы качества (MDSAP) для производства и продажи выпускаемых медицинских устройств в США, Канаде, Бразилии и Австралии.
• соответствует требованиям 21 CFR Часть 211 и 21 CFR Часть 820 к производству и реализации медицинских изделий и медицинских устройств в США.
• с 2018 ежегодно проходит аудиторскую проверку в соответствии с Единой унифицированной программой аудита системы качества (MDSAP) для производства и продажи выпускаемых медицинских устройств в США, Канаде, Бразилии и Австралии.


Обеспечение качества
Мы работаем над предупреждением проблем несоответствия продукции: наша цель состоит во внедрении и поддержании эффективной Системы менеджмента качества.

Контроль качества
Мы проводим аналитические проверки для обеспечения использования сырья и материалов с предусмотренными характеристиками качества. Мы проводим аналитические испытания готовых изделий для реализации гарантированно безопасных и эффективных продуктов.
Наши предприятия
Мы производим и упаковываем лекарственные препараты, активные вещества и медицинские изделия на различных предприятиях Группы Фидиа
Узнайте больше
Узнайте больше
Вы собираетесь покинуть сайт Фидиа Фарма в России
Вся информация, которую Вы увидите, относится к конкретному выбранному рынку, включая портфель продуктов, и поэтому соответствует различным местным нормам.
продолжить