Фармаконадзор представляет собой комплекс мер, направленных на непрерывную оценку всей информации по безопасности лекарственных средств, предназначенных для человека и ветеринарного применения, медицинских изделий и всех находящихся в продаже продуктов Fidia.
В соответствии с этим общим определением основными целями фармаконадзора компании Fidia являются:
- Предупреждение возможного ущерба людям (или животным, в случае лекарственных средств ветеринарного применения), использующим продукты Fidia;
- Продвижение безопасного и эффективного использования продуктов, в частности, путем своевременного предоставления информации о их безопасности пациентам, медицинским работникам и, в целом, общественности.
Таким образом, фармаконадзор представляет собой меры для повышения защиты пациентов и общественного здоровья.
Это вредная или нежелательная реакция на препарат, предназначенный для применения у человека. Неблагоприятные реакции могут возникать при использовании продукта в разрешенных и неразрешенных условиях.
Интерес для фармаконадзора представляют также особые ситуации, например, профессиональное воздействие, воздействие при беременности и в период лактации, отсутствие терапевтической эффективности, передозировка, использование не по инструкции, злоупотребление, неправильное применение и терапевтическая ошибка, контрафактные продукты, применение у детей и лиц преклонного возраста.
О подозрении на неблагоприятную реакцию можно также сообщить после приема продуктов на основе лекарственных растений и БАД, медицинских изделий, лекарственных средств для ветеринарного применения или косметических средств.
Извещение о подозреваемых неблагоприятных реакциях, возникающих после утверждения медицинского препарата, имеет большую важность, так как позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения его «пользы-риска».
В каждой стране действуют свои законы, регулирующие порядок извещения о неблагоприятных реакциях. При возникновении неблагоприятных реакций на один из наших продуктов рекомендуем обращаться в местное медицинское учреждение, в котором Вы проходите лечение, для выполнения соответствующей процедуры отправки извещения.
Если вы хотите сообщить в Fidia о подозрении на нежелательную реакцию на один из наших продуктов, вы можете связаться с нами по адресу claims@fidiapharma.ru