Мой типичный рабочий день обычно включает в себя следующее:
— Разработка клинических протоколов с предоставлением стратегической и тактической исходной информации для планирования и проведения исследований;
— Подготовка и презентация планов проектов исследований, включая сроки и бюджеты для заключительного утверждения;
— Выявление и выбор потенциальных поставщиков исследований;
— Ведение переговоров для заключения контрактов в сотрудничестве с финансовым и юридическим отделами, как на нашем предприятии, так и на инспектируемых объектах;
— Подготовка/контроль всей документации для мастер-файла исследований, необходимого для клинических исследований;
— Планирование, мониторинг и отчеты по набору пациентов и осуществление корректирующих действий для достижения целей по набору пациентов;
— Координация производства, маркировки и поставок в клиники;
— Сотрудничество с межведомственными исследовательскими группами, включая: отдел исследований и разработок, нормативно-правового регулирования, юридический, финансовый отдел, отдел подготовки производства, производственный отдел, отдел контроля качества, отдел маркетинга и продаж;
— Управление всеми ресурсами и деятельностью поставщиков для обеспечения проведения исследований в соответствии с установленными протоколом, сроками и бюджетом;
— Участие в аудитах по соблюдению нормативных документов на местах;
— Подготовка клинических разделов нормативных документов в соответствии с назначением;
— Участие в совещаниях исследователей и других связанных мероприятиях.