Skip to content
back
back
back
back
back

КОМПАНИЯ FIDIA ОБЪЯВЛЯЕТ О ПРИСВОЕНИИ FDA СТАТУСА ОРФАННОГО ПРЕПАРАТА ONCOFID®-P, ЛЕКАРСТВУ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ МЕЗОТЕЛИОМЫ

Исследования
26/07/2021

В настоящее время проводятся доклинические исследования для завершения фармакотоксикологического профиля ONCOFID®-P, особенно при мезотелиоме плевры, с целью подачи досье на получение разрешения проведения исследований на людях в регуляторные органы к 2022 году.
Абано-Терме (Падуя), 26 июля 2021 г. – Fidia Farmaceutici, итальянская компания, мировой лидер в области исследований, разработки, состава и обращения продуктов на основе гиалуроновой кислоты, объявила сегодня, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США присвоило статус орфанного препарата ONCOFID®-P, лекарству для лечения злокачественной мезотелиомы (ЗМ), редкого и агрессивного рака с ограниченными возможными методами лечения.

ONCOFID®-P – это противораковый препарат, находящийся на стадии клинической разработки, для локорегионарного лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, в отношении которого он уже продемонстрировал высокую эффективность и отличную переносимость.

Его характеристики делают ONCOFID®-P идеальным также для локорегионарного лечения некоторых форм мезотелиомы, особенно мезотелиомы плевры, которая составляет около 83% всех типов мезотелиомы, группы высоколетальных новообразований со средней выживаемостью 10,6% за 5 лет и 49,8% за 1 год с момента постановки диагноза.
собой очень важный шаг вперед в лечении эт
«Пациентам ставят диагноз на поздней стадии, в результате чего имеется высокий уровень смертности в течение первого года после постановки диагноза. Всех пациентов ожидает по существу одинаковый прогноз во всех странах, и последние тридцать лет не принесли значительных улучшений методов лечения, – утверждает Профессор Антонио Розато, профессор Университета Падуи и директор Отдела диагностики иммунологии и молекулярной онкологии и заместитель директора по научным исследованиям Istituto Oncologico Veneto IRCCS (Научно-исследовательского клинического института онкологии Венето), который проводил доклинические испытания и разработал концепцию локорегионарного применения препарата, – Oncofid-P представляет собой очень важный шаг вперед в лечении этого серьезного заболевания».
научные исследования не должны прекращаm
«Это присвоение FDA открывает новые возможности для врачей и пациентов, которые до сих пор не получили никакой пользы от какой-либо инновационной терапии, и дает нам повод для гордости, – подчеркивает Карло Пиццокаро, президент и главный исполнительный директор компании Fidia Farmaceutici, – Этот результат демонстрирует, что научные исследования не должны прекращаться, и что каждый шаг вперед будет добавлять надежду пациентам, особенно тем, кто страдает такими серьезными редкими заболеваниями».

related documents

Читать полную версию документа

PDF
Download
tag